KP-1050S সক্রিয় ইমপ্লানটেবল মেডিকেল ডিভাইস নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য ডিফিব্রিলেশন টেস্ট পলস জেনারেটর
পণ্যের বিবরণ:
উৎপত্তি স্থল: | চীন |
পরিচিতিমুলক নাম: | KINGPO |
সাক্ষ্যদান: | iso9001 |
মডেল নম্বার: | কেপি -1050 এস |
নথি: | ISO14708-1 Defibrillator Te...or.pdf |
প্রদান:
ন্যূনতম চাহিদার পরিমাণ: | 1 |
---|---|
মূল্য: | 7000 |
পরিশোধের শর্ত: | টি/টি |
বিস্তারিত তথ্য |
|||
ভোল্টেজ পরিমাপের নির্ভুলতা: | AC 110/220V | ইনপুট শক্তি: | এসি 110/220V ± 10%, 50/60Hz, 425W |
---|---|---|---|
ওজন: | 22.5 কেজি |
পণ্যের বর্ণনা
আইএসও ১৪৭০৮-১ ডিফিব্রিলার টেস্ট পলস জেনারেটর
টেকনিক্যাল স্পেসিফিকেশন
পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms সেটিং পুনরুদ্ধার করতে এবং পণ্যের নিরাপত্তা এবং প্রোগ্রামযোগ্যতা মূল্যায়ন করতে তাদের পুনরায় প্রোগ্রাম করা যায় কিনা।KP-1050Sডিফিব্রিলেশন টেস্ট পলস জেনারেটর ISO14708-1 মেনে চলে এবংGB 16174.1-2024 20.2নিম্নলিখিত পরীক্ষার পদ্ধতি অন্তর্ভুক্ত করা হয়ঃ
পরীক্ষা ১
পরীক্ষার উদ্দেশ্য :
সক্রিয় ইমপ্লানটেবল মেডিকেল ডিভাইসগুলি স্থায়ীভাবে প্রভাবিত হয় কিনা তা মূল্যায়ন করার জন্য যখন তাদের নিমজ্জিত সিনোসয়েডাল ডিফিব্রিলেশন তরঙ্গের আকারের শিকার হয় এবং সেগুলি সেটিংগুলি পুনরুদ্ধার করতে পুনরায় প্রোগ্রাম করা যায় কিনা।
পরীক্ষার সরঞ্জাম:
- ডিফিব্রিলেশন টেস্ট ভোল্টেজ জেনারেটর, বিশেষ বৈশিষ্ট্যযুক্ত একটি ডিমপড সিনোসয়েড ডিফিব্রিলেশন তরঙ্গরূপ প্রদানের জন্য ব্যবহৃত হয়।
পরীক্ষার পরামিতি:
- ডিমপড সিনোসয়েডাল ডিফিব্রিলেশন তরঙ্গের পরামিতিগুলি নিম্নলিখিত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবেঃ 1.5ms < Tp < 2.5ms; 3ms < Tw50 < 5.5ms;যেখানে Tp হল তরঙ্গের শুরু থেকে সর্বোচ্চ মান পর্যন্ত সময়সীমা, এবং Tw50 হল সর্বোচ্চ মানের 50% এর উপরে সময়সীমা।
- পরীক্ষার ভোল্টেজের সর্বাধিক মান Vtest 140+70V এ সামঞ্জস্য করা হয়।
পরীক্ষার তরঙ্গরূপঃ
পরীক্ষা ২
গবেষণার উদ্দেশ্য:
সক্রিয় ইমপ্লানটেবল মেডিকেল ডিভাইসের নিরাপত্তা এবং পুনরায় প্রোগ্রামযোগ্যতা আরও মূল্যায়ন করা যখন ক্রমবর্ধমান ডিফিব্রিলেশন তরঙ্গের আকারের শিকার হয়।
পরীক্ষার সরঞ্জাম:
- একটি নির্দিষ্ট সময়কালের একটি ক্রমবর্ধমান ডিফিব্রিলেশন তরঙ্গরূপ প্রদানের জন্য একটি ডিফিব্রিলেশন পালস জেনারেটর ব্যবহার করা হয়।
পরীক্ষার ব্যবস্থা:
- C1=(150±50)μF, R1=65Ω এবং S1 এবং S2 জোড়া সুইচগুলির 2 সেট ব্যবহার করে পরীক্ষার বিন্যাস।
- একটি একক-ফেজ বা দ্বি-ফেজ বিবর্ণ এক্সপোনেনশিয়াল ডিফিব্রিলেশন তরঙ্গরূপ Td = (10 ± 0.5) ms এর সময়কালের সাথে আউটপুট টার্মিনাল A এবং B এর মধ্যে উত্পন্ন হয়।
পরীক্ষার পরামিতি:
- পরীক্ষার ভোল্টেজ-টাইম প্যারামিটারগুলিকে 1 টেবিলের সংখ্যাগত পরিসীমা পূরণ করতে হবে।
- পরীক্ষার ভোল্টেজের সর্বাধিক মান Vtest 140+70V এ সামঞ্জস্য করা হয়।
-
চিত্র ১ ০ ডিমপড সিনাস ডিফিব্রিলেশন তরঙ্গরূপ
পরীক্ষার জন্য দ্বি-বিভাগীয় ডিফিব্রিলেশন তরঙ্গরূপ
পরীক্ষার তরঙ্গরূপঃ
এই মডেলের পালস টেস্টারটি তার কোর হিসাবে একটি প্রোগ্রামযোগ্য নিয়ামক ব্যবহার করে এবং সমস্ত কাজের পরামিতি এবং যন্ত্রের অবস্থা স্বজ্ঞাতভাবে প্রদর্শন এবং সেটিং করার জন্য একটি রঙিন টাচ স্ক্রিন দিয়ে সজ্জিত।এর ব্যবহারকারী বান্ধব নকশা অপারেশন ইন্টারফেস সংক্ষিপ্ত এবং স্পষ্ট করে তোলে, এবং এটি বিদ্যুৎ ব্যর্থতার ক্ষেত্রেও বিভিন্ন পরামিতিগুলিকে স্মরণ করতে পারে, ব্যবহারের সুবিধাটি ব্যাপকভাবে উন্নত করে।এই মডেলের পালস পরীক্ষক একটি অন্তর্নির্মিত অতিরিক্ত ভোল্টেজ সুরক্ষা ডিভাইস আছে, যা পরীক্ষার সময় যন্ত্রের স্থিতিশীল অপারেশন কার্যকরভাবে গ্যারান্টি দেয় এবং পরীক্ষার কাজের নিরাপত্তা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করে।এটি সহজ অপারেশন বৈশিষ্ট্য আছে, চমৎকার কর্মক্ষমতা, উচ্চ নির্ভরযোগ্যতা এবং ভাল খরচ কর্মক্ষমতা। অতএব, এটি বৈদ্যুতিক নিরাপত্তা পরীক্ষা পরীক্ষাগার এবং ইলেকট্রনিক এবং বৈদ্যুতিক যন্ত্রপাতি নির্মাতারা দ্বারা গভীরভাবে পছন্দ করা হয়,এবং বৈদ্যুতিক নিরাপত্তা পরীক্ষার জন্য তাদের পছন্দের হাতিয়ার হয়ে উঠেছে.
প্রযুক্তিগত সূচক
প্রযুক্তিগত প্রকল্প |
প্যারামিটার |
|
মান মেনে চলুন |
আইএসও ১৪৭০৮-১ঃ২০১৪ এবং জিবি ১৬১৭৪.১-২০২৪ ২০.2 |
|
টেস্ট ১ ভোল্টেজ |
১৪০+৭০ ভোল্ট |
|
পরীক্ষা ১ সার্কিট |
আরএলসি সার্কিট |
|
ডিমপড সাইনস ডিফিব্রিলেশন তরঙ্গরূপ |
1.5ms < Tp < 2.5ms; 3ms < Tw50 < 5.5ms |
|
আউটপুট পোলারিটি |
ইতিবাচক এবং নেতিবাচক মেরুতা আউটপুট অবাধে সেট করা যেতে পারে |
|
টেস্ট ১ প্রোগ্রাম |
প্রথমে ৩টি ধনাত্মক ভোল্টেজ ইমপ্লান্ট সিকোয়েন্স পাঠান (প্রতিটি ইমপ্লান্ট অন্তরাল ২০+২ সেকেন্ড), তারপর ৬০+২ সেকেন্ডের অন্তরালের পর একটি নেতিবাচক ভোল্টেজ ইমপ্লান্ট পাঠান |
|
টেস্ট ২ ভোল্টেজ |
১৪০+৭০ ভোল্ট |
|
পর্যায় পরিবর্তন |
একক ফেজ / ডাবল ফেজ অবাধে সেট করা যেতে পারে |
|
এক-পর্যায়ের/দ্বি-পর্যায়ের এক্সপোনেনশিয়াল ডিফিব্রিলেশন তরঙ্গরূপ |
9. ৫ সেকেন্ড |
১ মাইক্রো সেকেন্ড |
টেস্ট ২ প্রোগ্রাম |
প্রথমে ৩টি পজিটিভ পোলারিটি সিঙ্গল ফেজ ভোল্টেজ পলস সিকোয়েন্স পাঠান (প্রতিটি পলস ইন্টারভাল ২০+২ সেকেন্ড), তারপর ৬০+২ সেকেন্ডের ব্যবধানের পর নেগেটিভ পোলারিটি ভোল্টেজ পলস পাঠান |
|
মূল্যায়ন মানদণ্ড |
Active implantable medical devices are tested for compliance by checking that they have not been permanently affected and can be reprogrammed to restore settings after completing the steps of Test 1 and Test 2. |
|
পরীক্ষার সংখ্যা |
১-৯৯৯ বার |
|
পলস জেনারেটরের আউটপুট মোড |
ফ্লোটিং আউটপুট |
|
ইনপুট পাওয়ার |
এসি 220V±10%, 50Hz/60Hz |
|
মাত্রা |
৬৮০*৪৬০*২০০ মিমি |
|
ওজন |
প্রায় ৩০ কেজি |