ডিফিব্রিলার সুরক্ষা, অনেক মেডিকেল ডিভাইসের জন্য একটি মৌলিক নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা, পরীক্ষার জন্য অনেকগুলি মানদণ্ডের প্রয়োজন, যার মধ্যে সাধারণ-মোড, ডিফারেনশিয়াল-মোড,এবং শক্তি হ্রাস পরীক্ষাএই প্রয়োজনীয়তাটি সম্ভবত অনেকের কাছে পরিচিত, কারণ এটি ইতিমধ্যে GB 9706 সিরিজের পুরানো সংস্করণ এবং অন্যান্য শিল্প মানগুলিতে বিদ্যমান।এই মানগুলি রেফারেন্সের জন্য সার্কিট ডায়াগ্রামও সরবরাহ করে, এবং সবাই বছরের পর বছর ধরে এই অনুশীলন অনুসরণ করেছে, আপাতদৃষ্টিতে কোন সমস্যা ছাড়াই।শিল্পের একজন প্রবীণ সম্প্রতি স্ট্যান্ডার্ড ডিফিব্রিলেটর সার্কিটরির সমস্যা নিয়ে উদ্বেগ প্রকাশ করেছেনবিশেষ করে ইসিজি স্ট্যান্ডার্ডের সিগন্যাল সোর্স সংযোগ।
যদি সিগন্যাল উত্স সংযোগটি স্ট্যান্ডার্ড অনুসারে হয় তবে এটি চিত্র 1 এ দেখানো উচিত। তবে আউটপুটটি 20V এর কাছাকাছি হবে এবং ইসিজি মনিটরটি সম্ভবত তাড়াতাড়ি পরিপূর্ণ হবে।স্ট্যান্ডার্ড দ্বারা প্রয়োজনীয় 5mV অর্জন করাও অসম্ভব. যদি সিগন্যাল উৎস মান অনুযায়ী 5mV হয়, সংযোগ পদ্ধতি নিচের চিত্র দেখানো হিসাবে হওয়া উচিত।
স্পষ্টতই, GB 9706.227-2021 এর সার্কিটটি সমস্যাযুক্ত। সুতরাং, আসুন GB 9706.227-2021 এর IEC 60601-2-27:2011 সংস্করণটি দেখুন। সার্কিটটি নিম্নরূপ (যদিও এই সার্কিটেরও নিজস্ব সমস্যা রয়েছে).
কিন্তু GB 9706.227-2021 এবং IEC 60601-2-27:2011 এর পার্থক্য কেন? সমস্যাটি IEC 60601-2-27:2011+C1 এর সাথে থাকতে পারেঃ2011এই সংশোধনের জন্য ফরাসি সংস্করণে সাধারণ মোড পরীক্ষার সার্কিটটি নিম্নরূপ প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজনঃ
এটি ইংরেজি এবং ফরাসি সংস্করণে বিভিন্ন সাধারণ-মোড ডিফিব্রিলেশন পরীক্ষার সার্কিটগুলির ফলাফল দেয়। দেশীয় রূপান্তরকারীরা সর্বশেষতম সংশোধনটি ব্যবহার করতে পারে। আসলে, উভয় সার্কিটের কিছু সমস্যা রয়েছে।আইইসি ৬০৬০২-২৭-এ ফিরে তাকানো২০০৫ সংস্করণ, সার্কিট নিম্নরূপঃ
এটি এবং ২০১১ সংস্করণের মধ্যে এখনও অনেক পার্থক্য রয়েছে, তবে এটি পূর্ববর্তী দেশীয় GB 9706.25-2005 এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
আসুন ইইজি স্ট্যান্ডার্ডটি দেখুন, যা ইসিজি স্ট্যান্ডার্ডের অনুরূপঃ যেহেতু GB 9706.26-2005 এ কোনও সাধারণ মোড পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা নেই, আমরা সরাসরি GB9706.226-2021 দেখুন
এটি আইইসি 60601-2-27 এর সংশোধিত সংস্করণের অনুরূপ, তবে এটিতে কিছু সমস্যা রয়েছে, বিশেষত ডিফিব্রিলেশনের পরে সংকেত উত্স লোড করার সময়।আসুন EEG স্ট্যান্ডার্ড IEC 80601-2-26 এর সর্বশেষ সংস্করণটি দেখুন:2019. এটি আরও স্পষ্ট। ডিফিব্রিলেশনের সময় R1 (100Ω) এবং R2 (50Ω) ব্যবহার করা হয়। ডিফিব্রিলেশনের পরে, সংকেত উত্সটিতে স্যুইচ করুন এবং R4 (100Ω) এবং R2 (50Ω) ব্যবহার করুন।
আসুন আসন্ন ইসিজি স্ট্যান্ডার্ড আইইসি 80601-2-86 তাকান। দৃশ্যত, আইইসি তার পূর্ববর্তী ভুল স্বীকার করেছে এবং সাধারণ-মোড পরীক্ষা সার্কিট আপডেট করেছে,যা মূলত আইইসি ৮০৬০২-২৬ এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ:2019যাইহোক, একটি বিবরণ উল্লেখ করা মূল্যবানঃ R3 এর প্রতিরোধের মান ভিন্নঃ এক ক্ষেত্রে 470kΩ এবং অন্যটিতে 390kΩ।
সুতরাং, এটা প্রায় নিশ্চিত যে বর্তমান মানের সাধারণ-মোড ডিফিব্রিলেশন সার্কিটে কিছু ভুল আছে। কেন কেউ এটি লক্ষ্য করেনি?আমার ধারণা যদিও স্ট্যান্ডার্ডটিতে ডিফিব্রিলেশন পরীক্ষার জন্য সার্কিট ডায়াগ্রাম অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, বেশিরভাগ মানুষের কাছে প্রকৃত পরীক্ষার জন্য তাদের নিজস্ব সার্কিট সেট আপ করার বিলাসিতা নেই। শিল্পে সর্বাধিক ব্যবহৃত ডিভাইসগুলি হ'ল জার্মান জিউস এবং মার্কিন সম্মতি ওয়েস্ট মেগাপুলস।এই ডিভাইসগুলির অভ্যন্তরীণ সার্কিট্রি খুব কমই অধ্যয়ন করা হয়. উপরন্তু, সাধারণ মোড ডিফিব্রিলেশন পরীক্ষা করার সময়, ডিফিব্রিলেশন করার আগে স্ট্যান্ডার্ডের প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য সংকেত ব্যাপ্তি সামঞ্জস্য করা হয়। তারপরে ডিফিব্রিলেশন করা হয়,এবং সিগন্যাল উৎস আবার চালু করা হয় ডিফিব্রিলেশনের আগে এবং পরে ব্যাপ্তি পরিবর্তন তুলনা করতেসুতরাং, যতক্ষণ পরীক্ষা সম্পন্ন হয় ততক্ষণ অভ্যন্তরীণ সার্কিট্রিগুলির নির্দিষ্ট বিবরণগুলিতে খুব কম মনোযোগ দেওয়া হয়।
এখন যেহেতু আমরা এই সমস্যাটি আবিষ্কার করেছি, আসুন এই দুটি ডিভাইসের অভ্যন্তরীণ সার্কিটের বিশদ বিশ্লেষণ করি। প্রথমত, আসুন জিউসের দেওয়া অভ্যন্তরীণ সার্কিট ডায়াগ্রামটি দেখিঃ স্পষ্টতই,100Ω প্রতিরোধক ভাগ করা হয়, R4 50Ω এবং 400Ω এর মধ্যে স্যুইচ করে, এবং সংকেত উত্স শুধুমাত্র একটি 470kΩ প্রতিরোধক ব্যবহার করে। উপরন্তু, আউটপুট সার্কিট সংযোগকারী নকশা কারণে,সিগন্যাল উৎস লোড করার জন্য ডিফিব্রিলেশনের আগে এবং পরে সংযোগকারীগুলি স্যুইচ করা প্রয়োজন. অতএব, ইইজি টেস্টিং কোন উল্লেখযোগ্য সমস্যা উপস্থাপন করা উচিত নয়, এবং সম্ভবত তাই করতে থাকবে।প্রতিরোধক মান ছোটখাট অসঙ্গতি আছে (যদিও আমি ব্যক্তিগতভাবে বিশ্বাস করি এই একটি উল্লেখযোগ্য সমস্যা নয়, যতক্ষণ সিগন্যালের বিস্তৃতি সামঞ্জস্য করা যায়) ।
সর্বশেষ জিউস V1 এবং V2 সার্কিট ডায়াগ্রাম 390kΩ প্রতিরোধক একটি পরিবর্তন দেখায়, R7 এবং R8 যোগ সঙ্গে. যদিও মান চিহ্নিত করা হয় না,এটা সম্ভবত এটি উভয় EEG এবং ইসিজি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার উদ্দেশ্যে করা হয়.
কমপ্লায়েন্স ওয়েস্টের মেগাপুলস বিভিন্ন মডেলের অফার দেয়,D5-P 2011V2 স্পষ্টভাবে সর্বশেষ এবং ভবিষ্যতের ইসিজি মান পূরণ করে এবং একটি সঠিক সংযোগ স্কিম প্রদান করে (এমনকি পৃথক R4 ছাড়া), কিন্তু এটি ইইজি এর জন্য কম উপযুক্ত।
ডি-৫-পি সার্কিট দেখে মনে হচ্ছে ইইজি এবং ইসিজি স্ট্যান্ডার্ড পূরণ করেছে, কিন্তু ইসিজি নয়।
অবশেষে, সর্বশেষ D8-PF সংকেত স্পষ্টভাবে সর্বশেষ EEG এবং EKG মান বিবেচনা করে।
অতএব, আপনি যদি ডিফিব্রিলার সাধারণ মোড পরীক্ষা কঠোরভাবে অনুসরণ করতে চান,অভ্যন্তরীণ সার্কিটটি সঠিক মানদণ্ডের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য আপনার ডিফিব্রিলার পরীক্ষার সরঞ্জামগুলির মডেল এবং ম্যানুয়ালটি পরীক্ষা করতে হবেযদিও কঠোরভাবে বলতে গেলে, মানদণ্ডের পরিবর্তনগুলি পরীক্ষার ফলাফলের উপর খুব কম প্রভাব ফেলে, তবে আপনি যদি এমন একজন শিক্ষকের মুখোমুখি হন যিনি খুব পছন্দসই হন তবে এটি এখনও উদ্বেগের বিষয়।
ডিফিব্রিলার সুরক্ষা, অনেক মেডিকেল ডিভাইসের জন্য একটি মৌলিক নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা, পরীক্ষার জন্য অনেকগুলি মানদণ্ডের প্রয়োজন, যার মধ্যে সাধারণ-মোড, ডিফারেনশিয়াল-মোড,এবং শক্তি হ্রাস পরীক্ষাএই প্রয়োজনীয়তাটি সম্ভবত অনেকের কাছে পরিচিত, কারণ এটি ইতিমধ্যে GB 9706 সিরিজের পুরানো সংস্করণ এবং অন্যান্য শিল্প মানগুলিতে বিদ্যমান।এই মানগুলি রেফারেন্সের জন্য সার্কিট ডায়াগ্রামও সরবরাহ করে, এবং সবাই বছরের পর বছর ধরে এই অনুশীলন অনুসরণ করেছে, আপাতদৃষ্টিতে কোন সমস্যা ছাড়াই।শিল্পের একজন প্রবীণ সম্প্রতি স্ট্যান্ডার্ড ডিফিব্রিলেটর সার্কিটরির সমস্যা নিয়ে উদ্বেগ প্রকাশ করেছেনবিশেষ করে ইসিজি স্ট্যান্ডার্ডের সিগন্যাল সোর্স সংযোগ।
যদি সিগন্যাল উত্স সংযোগটি স্ট্যান্ডার্ড অনুসারে হয় তবে এটি চিত্র 1 এ দেখানো উচিত। তবে আউটপুটটি 20V এর কাছাকাছি হবে এবং ইসিজি মনিটরটি সম্ভবত তাড়াতাড়ি পরিপূর্ণ হবে।স্ট্যান্ডার্ড দ্বারা প্রয়োজনীয় 5mV অর্জন করাও অসম্ভব. যদি সিগন্যাল উৎস মান অনুযায়ী 5mV হয়, সংযোগ পদ্ধতি নিচের চিত্র দেখানো হিসাবে হওয়া উচিত।
স্পষ্টতই, GB 9706.227-2021 এর সার্কিটটি সমস্যাযুক্ত। সুতরাং, আসুন GB 9706.227-2021 এর IEC 60601-2-27:2011 সংস্করণটি দেখুন। সার্কিটটি নিম্নরূপ (যদিও এই সার্কিটেরও নিজস্ব সমস্যা রয়েছে).
কিন্তু GB 9706.227-2021 এবং IEC 60601-2-27:2011 এর পার্থক্য কেন? সমস্যাটি IEC 60601-2-27:2011+C1 এর সাথে থাকতে পারেঃ2011এই সংশোধনের জন্য ফরাসি সংস্করণে সাধারণ মোড পরীক্ষার সার্কিটটি নিম্নরূপ প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজনঃ
এটি ইংরেজি এবং ফরাসি সংস্করণে বিভিন্ন সাধারণ-মোড ডিফিব্রিলেশন পরীক্ষার সার্কিটগুলির ফলাফল দেয়। দেশীয় রূপান্তরকারীরা সর্বশেষতম সংশোধনটি ব্যবহার করতে পারে। আসলে, উভয় সার্কিটের কিছু সমস্যা রয়েছে।আইইসি ৬০৬০২-২৭-এ ফিরে তাকানো২০০৫ সংস্করণ, সার্কিট নিম্নরূপঃ
এটি এবং ২০১১ সংস্করণের মধ্যে এখনও অনেক পার্থক্য রয়েছে, তবে এটি পূর্ববর্তী দেশীয় GB 9706.25-2005 এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
আসুন ইইজি স্ট্যান্ডার্ডটি দেখুন, যা ইসিজি স্ট্যান্ডার্ডের অনুরূপঃ যেহেতু GB 9706.26-2005 এ কোনও সাধারণ মোড পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা নেই, আমরা সরাসরি GB9706.226-2021 দেখুন
এটি আইইসি 60601-2-27 এর সংশোধিত সংস্করণের অনুরূপ, তবে এটিতে কিছু সমস্যা রয়েছে, বিশেষত ডিফিব্রিলেশনের পরে সংকেত উত্স লোড করার সময়।আসুন EEG স্ট্যান্ডার্ড IEC 80601-2-26 এর সর্বশেষ সংস্করণটি দেখুন:2019. এটি আরও স্পষ্ট। ডিফিব্রিলেশনের সময় R1 (100Ω) এবং R2 (50Ω) ব্যবহার করা হয়। ডিফিব্রিলেশনের পরে, সংকেত উত্সটিতে স্যুইচ করুন এবং R4 (100Ω) এবং R2 (50Ω) ব্যবহার করুন।
আসুন আসন্ন ইসিজি স্ট্যান্ডার্ড আইইসি 80601-2-86 তাকান। দৃশ্যত, আইইসি তার পূর্ববর্তী ভুল স্বীকার করেছে এবং সাধারণ-মোড পরীক্ষা সার্কিট আপডেট করেছে,যা মূলত আইইসি ৮০৬০২-২৬ এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ:2019যাইহোক, একটি বিবরণ উল্লেখ করা মূল্যবানঃ R3 এর প্রতিরোধের মান ভিন্নঃ এক ক্ষেত্রে 470kΩ এবং অন্যটিতে 390kΩ।
সুতরাং, এটা প্রায় নিশ্চিত যে বর্তমান মানের সাধারণ-মোড ডিফিব্রিলেশন সার্কিটে কিছু ভুল আছে। কেন কেউ এটি লক্ষ্য করেনি?আমার ধারণা যদিও স্ট্যান্ডার্ডটিতে ডিফিব্রিলেশন পরীক্ষার জন্য সার্কিট ডায়াগ্রাম অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, বেশিরভাগ মানুষের কাছে প্রকৃত পরীক্ষার জন্য তাদের নিজস্ব সার্কিট সেট আপ করার বিলাসিতা নেই। শিল্পে সর্বাধিক ব্যবহৃত ডিভাইসগুলি হ'ল জার্মান জিউস এবং মার্কিন সম্মতি ওয়েস্ট মেগাপুলস।এই ডিভাইসগুলির অভ্যন্তরীণ সার্কিট্রি খুব কমই অধ্যয়ন করা হয়. উপরন্তু, সাধারণ মোড ডিফিব্রিলেশন পরীক্ষা করার সময়, ডিফিব্রিলেশন করার আগে স্ট্যান্ডার্ডের প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য সংকেত ব্যাপ্তি সামঞ্জস্য করা হয়। তারপরে ডিফিব্রিলেশন করা হয়,এবং সিগন্যাল উৎস আবার চালু করা হয় ডিফিব্রিলেশনের আগে এবং পরে ব্যাপ্তি পরিবর্তন তুলনা করতেসুতরাং, যতক্ষণ পরীক্ষা সম্পন্ন হয় ততক্ষণ অভ্যন্তরীণ সার্কিট্রিগুলির নির্দিষ্ট বিবরণগুলিতে খুব কম মনোযোগ দেওয়া হয়।
এখন যেহেতু আমরা এই সমস্যাটি আবিষ্কার করেছি, আসুন এই দুটি ডিভাইসের অভ্যন্তরীণ সার্কিটের বিশদ বিশ্লেষণ করি। প্রথমত, আসুন জিউসের দেওয়া অভ্যন্তরীণ সার্কিট ডায়াগ্রামটি দেখিঃ স্পষ্টতই,100Ω প্রতিরোধক ভাগ করা হয়, R4 50Ω এবং 400Ω এর মধ্যে স্যুইচ করে, এবং সংকেত উত্স শুধুমাত্র একটি 470kΩ প্রতিরোধক ব্যবহার করে। উপরন্তু, আউটপুট সার্কিট সংযোগকারী নকশা কারণে,সিগন্যাল উৎস লোড করার জন্য ডিফিব্রিলেশনের আগে এবং পরে সংযোগকারীগুলি স্যুইচ করা প্রয়োজন. অতএব, ইইজি টেস্টিং কোন উল্লেখযোগ্য সমস্যা উপস্থাপন করা উচিত নয়, এবং সম্ভবত তাই করতে থাকবে।প্রতিরোধক মান ছোটখাট অসঙ্গতি আছে (যদিও আমি ব্যক্তিগতভাবে বিশ্বাস করি এই একটি উল্লেখযোগ্য সমস্যা নয়, যতক্ষণ সিগন্যালের বিস্তৃতি সামঞ্জস্য করা যায়) ।
সর্বশেষ জিউস V1 এবং V2 সার্কিট ডায়াগ্রাম 390kΩ প্রতিরোধক একটি পরিবর্তন দেখায়, R7 এবং R8 যোগ সঙ্গে. যদিও মান চিহ্নিত করা হয় না,এটা সম্ভবত এটি উভয় EEG এবং ইসিজি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার উদ্দেশ্যে করা হয়.
কমপ্লায়েন্স ওয়েস্টের মেগাপুলস বিভিন্ন মডেলের অফার দেয়,D5-P 2011V2 স্পষ্টভাবে সর্বশেষ এবং ভবিষ্যতের ইসিজি মান পূরণ করে এবং একটি সঠিক সংযোগ স্কিম প্রদান করে (এমনকি পৃথক R4 ছাড়া), কিন্তু এটি ইইজি এর জন্য কম উপযুক্ত।
ডি-৫-পি সার্কিট দেখে মনে হচ্ছে ইইজি এবং ইসিজি স্ট্যান্ডার্ড পূরণ করেছে, কিন্তু ইসিজি নয়।
অবশেষে, সর্বশেষ D8-PF সংকেত স্পষ্টভাবে সর্বশেষ EEG এবং EKG মান বিবেচনা করে।
অতএব, আপনি যদি ডিফিব্রিলার সাধারণ মোড পরীক্ষা কঠোরভাবে অনুসরণ করতে চান,অভ্যন্তরীণ সার্কিটটি সঠিক মানদণ্ডের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য আপনার ডিফিব্রিলার পরীক্ষার সরঞ্জামগুলির মডেল এবং ম্যানুয়ালটি পরীক্ষা করতে হবেযদিও কঠোরভাবে বলতে গেলে, মানদণ্ডের পরিবর্তনগুলি পরীক্ষার ফলাফলের উপর খুব কম প্রভাব ফেলে, তবে আপনি যদি এমন একজন শিক্ষকের মুখোমুখি হন যিনি খুব পছন্দসই হন তবে এটি এখনও উদ্বেগের বিষয়।