6% টেপার সহ ISO 80369-7 Luer সংযোগকারী গেজ

চিকিৎসা ডিভাইস প্রকৌশলে, রোগীর নিরাপত্তা এবং সিস্টেমের নির্ভরযোগ্যতার জন্য ছোট-বোর সংযোগকারীর অখণ্ডতা অপরিহার্য।ISO 80369-7:2021, "স্বাস্থ্যসেবা অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে তরল এবং গ্যাসের জন্য ছোট-বোর সংযোগকারী - পার্ট 7: ইন্ট্রাভাসকুলার বা হাইপোডার্মিক অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য সংযোগকারীগুলি," লুয়ার সংযোগকারীর জন্য কঠোর মাত্রিক এবং কার্যকরী মানদণ্ড সংজ্ঞায়িত করে। এই স্ট্যান্ডার্ডটি ISO 594-1 এবং ISO 594-2 এর পরিবর্তে, ভাস্কুলার সিস্টেমে ভুল সংযোগ এবং লিকগুলি হ্রাস করার জন্য উন্নত সহনশীলতা, উপাদান শ্রেণীবিভাগ এবং পরীক্ষার প্রোটোকল অন্তর্ভুক্ত করে।

এই প্রযুক্তিগত ওভারভিউটি ISO 80369-7:2021 গভীরভাবে পরীক্ষা করে, মহিলা লুয়ার সংযোগকারীগুলি যাচাই করতে ব্যবহৃত পুরুষ রেফারেন্স প্লাগ গেজের জন্য ন্যূনতম মানগুলির উপর জোর দেয়। এটি প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন, সম্মতিতে গেজের ভূমিকা, মূল বৈশিষ্ট্য এবং গুণমান নিশ্চিতকরণের প্রভাবগুলি অন্তর্ভুক্ত করে।

ISO 2021 সালের মে মাসে ইন্ট্রাভাসকুলার বা হাইপোডার্মিক অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে 6% (লুয়ের) টেপার ছোট-বোর সংযোগকারীর জন্য ISO 80369-7:2021 প্রকাশ করেছে। এটি স্লিপ এবং লক লুয়ার ডিজাইন কভার করে, অন্যান্য ISO 80369 সিরিজের সাথে অ-আন্তঃসংযোগযোগ্যতা নিশ্চিত করে বিভিন্ন চিকিৎসা ব্যবস্থার মধ্যে ক্রস-সংযোগ এড়াতে।

2016 থেকে সংশোধনগুলির মধ্যে রয়েছে উৎপাদনযোগ্যতার জন্য পরিশোধিত সহনশীলতা, আধা-কঠিন (700-3,433 MPa মডুলাস) এবং কঠিন (>3,433 MPa) উপাদানের মধ্যে পার্থক্য, এবং উন্নত ব্যবহারযোগ্যতা মূল্যায়ন। এগুলি ISO 80369 লক্ষ্যগুলির সাথে সারিবদ্ধ, তরল/বায়ু লিক, স্ট্রেস ক্র্যাকিং, অক্ষীয় পৃথকীকরণ প্রতিরোধ, আনস্ক্রুয়িং টর্ক এবং ওভাররাইডিং প্রতিরোধের জন্য পরীক্ষার উপর জোর দেয়।

পুরুষ রেফারেন্স প্লাগ গেজগুলি মহিলা লুয়ার সংযোগকারীর মাত্রিক নির্ভুলতা এবং কার্যকরী কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন করার জন্য "গো/নো-গো" সরঞ্জাম হিসাবে কাজ করে। তারা ক্লিনিকাল সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে এমন ত্রুটিগুলি সনাক্ত করতে স্ট্যান্ডার্ডের শঙ্কুযুক্ত টেপার এবং থ্রেড প্রোফাইলগুলি প্রতিলিপি করে।

গেজগুলি 300 kPa চাপের মতো পরিস্থিতিতে টেপার কনফর্মিটি, থ্রেড সামঞ্জস্যতা এবং সিল কার্যকারিতা মূল্যায়ন করে। এটি শিরায় থেরাপি, হাইপোডার্মিক ইনজেকশন এবং তরল সরবরাহের জন্য অত্যাবশ্যক, যেখানে বিচ্যুতি লিক বা দূষণ ঘটাতে পারে।

স্বনামধন্য নির্মাতারা ISO 17025 ক্রমাঙ্কন সহ শক্ত ইস্পাত (HRC 58-62) থেকে গেজ তৈরি করে যা ট্রেসেবিলিটির জন্য। 6% টেপার অ-আন্তঃসংযোগযোগ্যতা এবং কর্মক্ষমতা পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তার জন্য স্ট্যান্ডার্ডের প্রোফাইলের সাথে মেলে।

ISO 80369-7:2021 নিম্নলিখিত গুরুত্বপূর্ণ প্রয়োজনীয়তা সহ গেজ বেঞ্চমার্ক হিসাবে রেফারেন্স সংযোগকারীগুলি নির্দিষ্ট করে:

• মাত্রিক সহনশীলতা – স্লিপ এবং লক সংযোগকারীর জন্য পরিমাপযোগ্য ফিট নিশ্চিত করে
• উপাদান এবং কঠোরতা – শক্ত ইস্পাত (HRC 58-62) বারবার ব্যবহারের প্রতিরোধ করে
• চাপ রেটিং – 300 kPa এ বৈধতা চিকিৎসা তরল চাপ অনুকরণ করে
• কর্মক্ষমতা পরীক্ষা (ধারা 6) – নির্ভরযোগ্যতা যাচাইয়ের জন্য ব্যাপক পরীক্ষার প্রোটোকল

প্রোটোকলে ISO 80369-7 গেজ ব্যবহার করা অ-কনফর্মিটিগুলি আগে সনাক্ত করে, পুনরুদ্ধারের ঝুঁকি কমিয়ে FDA 21 CFR এবং EU MDR প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সারিবদ্ধ করে। কার্যকরী পরীক্ষা চাপের মধ্যে সিল নিশ্চিত করে, ক্লিনিকাল প্রতিকূল ঘটনা প্রতিরোধ করে।

এটি নিরাপদ ইন্ট্রাভাসকুলার সংযোগ এবং ভুল সংযোগ প্রতিরোধের জন্য লুয়ার সংযোগকারীর মাত্রা এবং কর্মক্ষমতা সংজ্ঞায়িত করে।

এগুলি মাত্রাতিরিক্ত নির্ভুলতা, টেপার এনগেজমেন্ট এবং লিক এবং পৃথকীকরণ পরীক্ষার সহ, পরিশিষ্ট C রেফারেন্সগুলির বিরুদ্ধে কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন করে।

ISO 80369-7 কঠোর সহনশীলতা, উপাদান শ্রেণী এবং সমন্বিত স্লিপ/লক পরীক্ষা যোগ করে, অ-আন্তঃসংযোগযোগ্যতাকে অগ্রাধিকার দেয়।

HRC 58-62 এ শক্ত ইস্পাত বারবার পরীক্ষার জন্য নির্ভুলতা এবং স্থায়িত্ব নিশ্চিত করে।

এটি হাইপোডার্মিক এবং IV সিস্টেমে সুরক্ষিত, লিক-প্রতিরোধী ফিটিংগুলির জন্য শঙ্কুযুক্ত কনফর্মিটি প্রদান করে।

তরল/বায়ু লিক, স্ট্রেস ক্র্যাকিং, অক্ষীয় প্রতিরোধ (35-80 N), আনস্ক্রুয়িং টর্ক (≥0.08 N*m), এবং ওভাররাইডিং প্রতিরোধ।

এটি নকশা নমনীয়তার জন্য মডুলাস দ্বারা আধা-কঠিন এবং কঠিন প্রয়োজনীয়তা আলাদা করে।

কিংপো, এনারসোল এবং মেডি-লুয়েরের মতো সরবরাহকারীরা স্ট্যান্ডার্ড প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে ক্রমাঙ্কিত পণ্য সরবরাহ করে।

সংক্ষেপে, ISO 80369-7:2021 লুয়ার সংযোগকারী মানককরণকে উন্নত করে, পুরুষ রেফারেন্স প্লাগ গেজগুলি মাত্রিক এবং কর্মক্ষমতা থ্রেশহোল্ড বজায় রাখে। এই সরঞ্জামগুলি চিকিৎসা ডিভাইসে উচ্চতর নিরাপত্তা, সম্মতি এবং উদ্ভাবন সক্ষম করে।